據報道：拜耳近日宣布，其口服多激酶抑制劑Stivarga （regorafenib）新適應證申請獲日本衛生勞動福利部（MHLW）批準，用于既往經系統治療后病情惡化的腸胃道間質瘤（GIST）患者的治療。這是Stivarga在日本獲批的第二個適應證。
Stivarga新適應證的批準，是基于關鍵性Ⅲ期GRID試驗的結果。數據表明，在既往經甲磺酸伊馬替尼和蘋果酸舒尼替尼治療后病情惡化的GIST患者中，與安慰劑相比，Stivarga顯著改善了疾病無進展生存期（PFS）。
目前，Stivarga已獲美國、日本在內的數個國家批準，用于轉移性結直腸癌（mCRC）患者的治療。該藥于今年6月27日獲歐洲藥品管理局（EMA）人用醫藥產品委員會（CHMP）積極意見：建議批準用于mCRC成人患者的治療。歐盟委員會（EC）預計將在今年晚些時候做出審批決定。
GIST是癌細胞發生在胃腸道的一種腫瘤，患者多為老年人。
Stivarga是一種口服多激酶抑制劑，在臨床前研究中，其能夠抑制促血管生成VEGF受體酪氨酸激酶，這些激酶在腫瘤的血管生成中發揮著重要作用。該藥還可以抑制癌和腫瘤微環境中的多種激酶，包括VEGFR 1-3，KIT，RET，PDGFR及FGFR。
Stivarga新適應證的批準，是基于關鍵性Ⅲ期GRID試驗的結果。數據表明，在既往經甲磺酸伊馬替尼和蘋果酸舒尼替尼治療后病情惡化的GIST患者中，與安慰劑相比，Stivarga顯著改善了疾病無進展生存期（PFS）。
目前，Stivarga已獲美國、日本在內的數個國家批準，用于轉移性結直腸癌（mCRC）患者的治療。該藥于今年6月27日獲歐洲藥品管理局（EMA）人用醫藥產品委員會（CHMP）積極意見：建議批準用于mCRC成人患者的治療。歐盟委員會（EC）預計將在今年晚些時候做出審批決定。
GIST是癌細胞發生在胃腸道的一種腫瘤，患者多為老年人。
Stivarga是一種口服多激酶抑制劑，在臨床前研究中，其能夠抑制促血管生成VEGF受體酪氨酸激酶，這些激酶在腫瘤的血管生成中發揮著重要作用。該藥還可以抑制癌和腫瘤微環境中的多種激酶，包括VEGFR 1-3，KIT，RET，PDGFR及FGFR。
