各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團衛(wèi)生健康委(衛(wèi)生計生委):
為加強醫(yī)療機構(gòu)輔助用藥臨床應(yīng)用管理,規(guī)范輔助用藥臨床應(yīng)用行為,提高合理用藥水平,維護(hù)人民群眾健康權(quán)益,現(xiàn)就做好輔助用藥臨床應(yīng)用管理有關(guān)工作提出以下要求:
一、提高認(rèn)識,高度重視輔助用藥臨床應(yīng)用管理工作
加強輔助用藥臨床應(yīng)用管理,是落實深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革任務(wù)、控制公立醫(yī)院醫(yī)療費用不合理增長的明確要求,也是減輕患者看病就醫(yī)負(fù)擔(dān)、維護(hù)人民健康權(quán)益的重要舉措。各級衛(wèi)生健康行政部門和各級各類醫(yī)療機構(gòu)必須高度重視輔助用藥臨床應(yīng)用管理工作,本著對人民健康高度負(fù)責(zé)和科學(xué)合理的原則,加強輔助用藥臨床應(yīng)用管理,努力實現(xiàn)安全有效經(jīng)濟的合理用藥目標(biāo)。
二、明確責(zé)任,建立輔助用藥臨床應(yīng)用管理制度
醫(yī)療機構(gòu)是輔助用藥臨床應(yīng)用管理的責(zé)任主體,醫(yī)療機構(gòu)主要負(fù)責(zé)人是輔助用藥臨床應(yīng)用管理第一責(zé)任人。要將輔助用藥管理作為醫(yī)療機構(gòu)藥事管理的重要內(nèi)容,進(jìn)行統(tǒng)籌管理。要建立健全管理制度和工作機制,加強輔助用藥遴選、采購、處方、調(diào)劑、臨床應(yīng)用、監(jiān)測、評價等各環(huán)節(jié)的全程管理。醫(yī)療機構(gòu)在調(diào)整完善藥品處方集和基本用藥供應(yīng)目錄時,如需納入輔助用藥,應(yīng)當(dāng)由藥事管理與藥物治療學(xué)委員會,依據(jù)藥品說明書和用藥指南等,充分評估論證輔助用藥的臨床價值,按照既能滿足臨床基本需求又適度從緊的原則,進(jìn)行嚴(yán)格遴選。
三、制訂目錄,明確醫(yī)療機構(gòu)輔助用藥范圍
(一)制訂全國輔助用藥目錄。各省級衛(wèi)生健康行政部門組織轄區(qū)內(nèi)二級以上醫(yī)療機構(gòu),將本機構(gòu)輔助用藥以通用名并按照年度使用金額(2017年12月1日至2018年11月30日)由多到少排序,形成輔助用藥目錄,并上報省級衛(wèi)生健康行政部門。每個醫(yī)療機構(gòu)輔助用藥品種原則上不少于20個。各省級衛(wèi)生健康行政部門匯總轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)上報的輔助用藥目錄,以通用名并按照使用總金額由多到少排序,將前20個品種信息上報國家衛(wèi)生健康委(報送表格見附件)。國家衛(wèi)生健康委制訂全國輔助用藥目錄并公布。
(二)制訂省級和各醫(yī)療機構(gòu)輔助用藥目錄。各省級衛(wèi)生健康行政部門在國家公布的輔助用藥目錄基礎(chǔ)上,制訂本省份輔助用藥目錄,省級輔助用藥目錄不得少于國家輔助用藥目錄。二級以上醫(yī)療機構(gòu)在省級輔助用藥目錄基礎(chǔ)上,增加本機構(gòu)上報的輔助用藥品種,形成本機構(gòu)輔助用藥目錄。其他醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)實際情況,在省級輔助用藥目錄的基礎(chǔ)上,制訂本機構(gòu)輔助用藥目錄。
(三)制訂輔助用藥目錄的原則和時限要求。各級衛(wèi)生健康行政部門和各級各類醫(yī)療機構(gòu)在制訂輔助用藥目錄的過程中,應(yīng)當(dāng)遵循“公開、公平、公正、透明”的原則,將輔助用藥目錄納入政務(wù)公開和院務(wù)公開管理,在官方網(wǎng)站或以適當(dāng)形式進(jìn)行公布。各省級衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)于2018年12月31日前,將匯總的輔助用藥目錄報送我委,并在我委公布全國輔助用藥目錄后10個工作日內(nèi),公布省級輔助用藥目錄。我委將定期對全國輔助用藥目錄進(jìn)行調(diào)整,調(diào)整時間間隔原則上不短于1年。
四、規(guī)范行為,持續(xù)提高臨床合理用藥水平
各級各類醫(yī)療機構(gòu)要根據(jù)臨床診療實際需求,制訂本機構(gòu)輔助用藥臨床應(yīng)用技術(shù)規(guī)范,明確限定輔助用藥臨床應(yīng)用的條件和原則,要求醫(yī)師嚴(yán)格掌握用藥指征,嚴(yán)格按照藥品說明書使用,不得隨意擴大用藥適應(yīng)證、改變用藥療程、劑量等。進(jìn)一步加強臨床路徑管理,科學(xué)設(shè)計臨床路徑,規(guī)范臨床診療行為。對輔助用藥管理目錄中的全部藥品進(jìn)行重點監(jiān)控。嚴(yán)格落實處方審核和處方點評制度,將輔助用藥全部納入審核和點評范疇,充分發(fā)揮藥師在輔助用藥管理和臨床用藥指導(dǎo)方面的作用。
五、加強監(jiān)測考核,推進(jìn)輔助用藥科學(xué)管理
各級衛(wèi)生健康行政部門和各級各類醫(yī)療機構(gòu)要建立完善輔助用藥監(jiān)測評價和超常預(yù)警制度,依托相關(guān)信息平臺,對輔助用藥臨床使用情況進(jìn)行分析、評估,定期通報監(jiān)測結(jié)果及相關(guān)預(yù)警信息。醫(yī)療機構(gòu)要根據(jù)處方審核和處方點評結(jié)果、藥品使用量、使用金額等,科學(xué)設(shè)定輔助用藥臨床應(yīng)用考核指標(biāo),定期對本機構(gòu)輔助用藥合理應(yīng)用情況進(jìn)行考核,考核結(jié)果及時公示。各級衛(wèi)生健康行政部門要將輔助用藥臨床應(yīng)用情況作為醫(yī)療機構(gòu)績效考核工作的重要內(nèi)容,充分運用考核結(jié)果,促進(jìn)提升輔助用藥科學(xué)管理水平。
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